子宫内粘连治疗装置研究入组结束

2025年2月27日
来源:Medical Product Outsourcing
语言:英语,所在国:美国
分类:医疗健康,字数:704

多达40%经历过宫腔手术的女性会发展成子宫内粘连(IUAs)。2025年2月27日,Rejoni公司宣布已完成其Juveena水凝胶关键临床研究的150名患者入组,该研究旨在评估该公司防止IUAs的解决方案。

IUAs是子宫内的纤维组织带,通常是在进行宫腔手术后形成的。Rejoni的努力可能为许多面临术后并发症的女性提供重要的治疗进展。德克萨斯大学奥斯汀分校的Christina Salazar博士表示:“拥有一种经过验证且有效的预防子宫内粘连的方案是非常必要的,尤其是对于希望怀孕并避免早产或胎盘植入等妊娠相关并发症的女性。”

IUAs对女性生殖健康有严重的影响。行业统计数据显示,高达40%经历过宫腔手术的女性会发展成IUAs。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准任何用于预防IUAs的治疗方法。

Rejoni公司的Juveena水凝胶系统是一种实验性装置,旨在作为临时植入物,防止经宫颈妇科手术后形成或重新形成子宫内粘连。该系统由专有的经宫颈导管和两茶匙液体前体组成,这些液体填充子宫腔并形成柔软的水凝胶,在愈合过程中分隔子宫壁。Juveena水凝胶含有超过90%的水,并在几周内自然排出子宫腔。

Rejoni公司首席执行官Amar Sawhney表示:“我们非常高兴完成了Juveena关键研究的入组阶段,现在正努力完成随访并准备向FDA提交临床结果。”

Rejoni公司是一家位于马萨诸塞州贝德福德的私人控股公司,成立于2020年,由连续创业者Amar Sawhney和Pramand LLC创立,专注于开发和商业化妇科治疗产品,使用其专有的生物材料技术。


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