一家瑞典初创公司希望民主化干细胞治疗,但其未经证实的治疗方法引发了伦理问题。
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前往巴哈马,只需支付16,500美元,你就可以接受干细胞注射到关节中。这种时尚但未经证实的治疗方式受到名人和富有长寿倡导者的欢迎,包括Bryan Johnson,他曾接受由瑞典初创公司Cellcolabs生产的干细胞注射到肩膀、臀部和关节中。
干细胞来源于健康的捐赠者,是这些高利润治疗的关键成分。但提供这些细胞的捐赠者并没有从中获得太多收益。那些为Cellcolabs治疗提供干细胞的人每捐赠一次可获得200美元,这足以提供200剂治疗。
“我们的目标是使[干细胞疗法]可用且负担得起,”Cellcolabs首席执行官Mattias Bernow说。目前,通往负担得起的道路通过巴哈马,该国允许作为患者资助临床试验的一部分进行干细胞治疗。Cellcolabs的一家子公司正在开展使用干细胞预防心血管疾病和肌肉骨骼损伤的临床试验。局部注射干细胞的起价为16,500美元,而一次性静脉注射的价格为25,000美元,Bernow表示。
在美国,唯一经FDA批准供消费者使用的干细胞产品是用于血液疾病的患者,尽管美国提供干细胞治疗的诊所仍在法律灰色地带运营。“请注意,如果您为这些产品付费或在临床试验之外提供这些产品,您可能被骗并被非法提供产品,”FDA在2021年6月警告美国人。
尽管如此,人们对干细胞治疗的兴趣仍然很高。据报道,包括Cristiano Ronaldo、Rafael Nadal和David Beckham在内的名人曾尝试过干细胞疗法。“对这些细胞有巨大的需求,”Bernow说,并补充说大约有100人在巴哈马接受了Cellcolabs的干细胞治疗。该公司还向大学医院、生物技术公司、研究小组和诊所出售干细胞。
Cellcolabs从瑞典年龄在18至30岁之间的健康捐赠者那里获取治疗用的干细胞。干细胞通过插入髋部的针头从骨髓中提取。Bernow表示,整个过程包括研究护士的筛查、体检、血液测试和提取本身,大约需要10小时。捐赠者因他们的时间获得约200美元的补偿。Bernow将手术后的疼痛比作滑倒撞到髋部后侧的感觉。
“如果你是一名学生,每月的生活费是700美元,额外的200美元很不错,”Bernow说。“如果你为我工作10小时,我不介意支付200美元。他们应该得到更多,但我们不允许这样做,我们遵守所有框架。”
许多国家都有规定禁止人们因捐赠组织而获得报酬。在英国,为提供血液、血浆或其他组织支付报酬是违法的,尽管捐赠者可以报销费用和收入损失。在瑞典(以及其他几个欧盟国家),捐赠者可以因他们的时间获得补偿,但不允许支付报酬。
“他们应该得到任何报酬吗?”斯坦福大学法律教授Hank Greely问道,他专门研究生物科学中的伦理和法律问题。“这取决于你问谁,这可能是或不是罪过。但这是一个小罪,而不是大罪。”在美国,人们可以因捐赠精子、卵子和血液而获得报酬。
可能使干细胞与众不同的因素是治疗的成本。Bernow表示,每次捐赠可以产生约50毫升含有用于其治疗的间充质干细胞的组织。这些细胞随后在Cellcolabs的实验室中被纯化和复制,最终每次捐赠可以产生约200剂治疗所需的干细胞。假设每次治疗费用为16,500美元,这意味着单次捐赠可以在价值超过300万美元的治疗中使用。Bernow表示,他目前每年有15到20名捐赠者。
当然,细胞并不是导致干细胞治疗成本高昂的唯一因素。Bernow表示,对于25,000美元的静脉治疗,大约10,000美元的成本用于运行临床试验,其余部分部分用于提取、复制、保存和运输干细胞的成本。他指出,他的初创公司的主要目标是通过从每次捐赠中生产更多的细胞来减少对捐赠者的需求和干细胞的成本。“这是超级简单的规模经济,”他说。“我们的目标是在未来十年大幅降价。我们希望找到一个突破点,能够从一名捐赠者那里生产更多的细胞。”
对于Greely来说,干细胞治疗的最大问题是治疗本身。“我的主要担忧是疗效,”他说。FDA已经警告人们不要使用未在美国获批的干细胞治疗。“互联网上有很多关于这些产品的误导信息,包括关于它们可用于治疗的条件的声明,”该机构在2020年的一篇文章中警告说。“FDA担心许多寻求治愈和治疗的患者可能会被有关非法销售的产品的信息误导,这些产品尚未证明安全有效,在某些情况下,可能有严重的安全问题,使患者处于风险之中。”
至于为价值数百万美元的治疗贡献200美元的捐赠者,Greely并不那么担忧。“欢迎来到资本主义。”
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