2025年的医疗技术将如何发展?

2024年12月20日
来源:medtechintelligence
语言:英语,所在国:美国
分类:科技与健康,字数:2827

医疗技术(MedTech)的研发正在受到多种因素的影响,包括即将出台的法规、人工智能AI)、新的网络安全风险、电池技术的发展、合作努力等。这些因素将在2025年对医疗技术行业产生深远影响。

医疗设备和网络安全

医院和医疗设备制造商合作以减轻遗留医疗设备的网络安全风险

FDA已经发布了要求对新医疗设备进行持续测试的规定。然而,数百万台已连接的医疗设备已经在使用中,其中很少有设计可以应对当今的网络安全风险。许多这些遗留设备无法更新,因此存在显著的网络安全风险,无法通过固件或软件补丁解决。行业专家一直在思考这个问题,并提出了几种方法,通过这些方法,医疗设备制造商和医疗机构可以减轻遗留设备带来的网络安全问题。

网络安全担忧导致医疗设备制造商重新考虑在设备上使用多种无线技术的必要性

网络安全担忧导致制造商重新考虑在医疗设备上使用多种无线技术的必要性。新的FDA规定要求对每个通信接口进行持续测试,但不要求这些接口必须可用。医疗设备制造商可能希望通过减少接口数量来限制其测试义务,而医疗机构可能更倾向于减少攻击面。这将导致未来设备的接口数量少于以前以便利和灵活性为首要目标的设备。

医疗设备的设计验证和验证过程通常包括一系列长时间的测试,但一个关键的测试环节往往被忽视,这可能导致患者和医疗专业人员的风险。

医疗设备的设计验证和验证过程通常包括一系列长时间的测试。这些测试中有些是由监管机构要求的,有些是由公司内部流程要求的,有些是由医疗需求要求的,还有一些只是出于良好的工程判断。尽管测试范围广泛且深入,但仍有可能在所有测试中都通过,但在实际应用中却出现故障,甚至可能导致召回。

更小、更便宜的微波传感器使新的检测和诊断应用成为可能

技术创新将使现场诊断成为现实。与其在医院环境中使用最先进的诊断设备,更小、更便宜的微波传感器将使新的检测和诊断应用成为可能。例如,急救人员可以使用这些工具识别中风患者并立即开始适当的治疗,从而改善结果并提高效率。在农村地区或没有最新医疗系统的国家,这将改变医疗服务的获取和治疗方式,帮助解决医疗不平等问题。

健康护理与医院

医院实施新工具、政策和培训以应对日益增加的勒索软件挑战

针对医院、保险公司、测试实验室和其他医疗实体的勒索软件攻击不断增加,且没有减缓的迹象。因此,医疗行业正在加强努力,通过限制暴露和在系统中建立抵抗力和弹性来预防未来的攻击。技术将在缓解威胁方面发挥重要作用,但解决人为因素,如错误、疏忽或内部恶意行为,更为重要。

政府和标准机构监管人工智能在医疗领域的推广

消费者应用程序主要推动了人工智能和机器学习的快速增长,例如自动改善数字照片或视频的外观或音质的应用程序。生成式AI可以从简单的文本描述生成复杂的图像,而机器学习可以在复杂的数据集中找到趋势或异常。在大多数情况下,错误或滥用的后果很小,因此法律和法规很少或不存在。然而,对于医疗应用,最终结果可能是有害甚至致命的,而且AI和ML的速度意味着错误可以迅速广泛传播。因此,政府、标准机构和监管机构热衷于限制这些技术在医疗环境中的风险。

无线与Wi-Fi

未授权频谱中的更多无线设备传输使得共存测试变得更加重要

随着未授权频谱中传输的无线设备越来越多,共存测试将变得越来越重要。在医疗环境中,共存测试至关重要,以确保设备在众多干扰信号下仍能保持其功能性的无线性能。失败可能会对患者护理产生影响,并导致有害的结果。许多无线电技术,如手机和警用无线电,在授权频段内运行。其他无线电技术则在未授权频段内运行,包括工业、科学和医疗(ISM)频段。例如,蓝牙低功耗(BLE)设备和许多Wi-Fi设备在2.4 GHz频段附近运行。

Wi-Fi 7:医疗设备的真正成本、风险和好处是什么?

IEEE 802.11be标准,俗称Wi-Fi 7,预计将于2024年底获得批准。该标准预计将提供数十吉比特每秒(Gb/s)的极高吞吐量(EHT)和比前几代Wi-Fi更低的延迟。该标准设计用于室内和室外环境,可以在多链路操作(MLO)模式下同时在2.4 GHz、5 GHz和6 GHz频段传输。该标准还支持低速漫游,例如在家中或医院内行走的人。

电池寿命安全与电源

政府和监管机构实施新规则以提高医疗设备电池的安全性

医疗行业中电池供电设备的增长势头不减。这一增长主要由开发高重量能量密度或体积能量密度的锂离子和锂聚合物电池驱动。然而,这种高能量密度的小型化带来了安全风险,特别是在电池不当处理、充电、放电或运输时。因此,新的标准、法规和法律正在加速制定,新的举措也在启动。

医疗设备制造商利用新的低功耗芯片组实现可穿戴和植入设备的更长电池寿命

摩尔定律的基本思想是计算能力每18到24个月翻一番,这一趋势在过去几十年中大致成立。另一个不太引人注目但同样重要的趋势是,实现给定电子功能所需的电功率也有所下降。例如,最初的IBM 5150 PC配备了63.5瓦的电源,支持最高640K的内存和10 MB的可选硬盘。现代笔记本电脑适配器消耗的功率大致相同,但24 GB的RAM和2 TB的硬盘要大几个数量级,更不用说笔记本适配器还为显示器和多个无线电设备供电。简而言之,如果没有巨大的能源效率提升,现代笔记本电脑的电力需求将与一个小城镇相当。现代电子医疗设备受益于与办公计算机相同的能源改进趋势,这一趋势预计将继续下去。低功耗芯片组和模块不仅尺寸缩小,而且在给定功能水平下的功耗也大大降低。

电池技术

固态电池技术在多个方面继续取得进展

大多数锂离子和锂聚合物电池使用液体电解质。这些电池适用于无数应用,但固态电池在医疗应用中具有优势。虽然还需要做大量工作,但支持者声称固态电池比液态电池更安全,能量密度更高,高温稳定性更好。支持者还声称,固态电池将与表面贴装技术(SMT)制造工艺兼容。当然,液态电解质电池也有优势,因此固态技术制造商必须取得重大改进,才能从旧的、更广泛使用的液态电池技术中夺取市场份额。

固态电池技术在广泛采用方面仍面临挑战

尽管固态电池在许多方面优于液态电解质电池,但它们在未来几年内不会占据主导地位。成本、供应链、不确定的循环寿命和高功率需求等问题可能会推迟其采用。

钠离子电池在高功率应用中取代锂离子电池,释放锂和生产产能用于小型、低功耗医疗设备电池

最近与消防安全和自然资源可用性相关的问题促使工程师寻找锂离子电池的替代品。钠离子电池是一个选择,但尚未广泛应用。钠离子电池的潜在用途包括太阳能电池系统和电动汽车。钠离子电池取代锂离子电池的程度将改善低功耗医疗设备的制造工艺和原材料锂的供应。


(全文结束)

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