美国食品药品监督管理局（FDA）周四宣布，将逐步淘汰对单克隆抗体疗法及其他药物的动物实验要求，转而使用模拟人体器官的材料进行测试。
“长期以来，制药公司在国际上已有广泛的人体使用数据的情况下，仍然进行额外的动物实验。这一举措标志着药物评估的范式转变，有望加速为美国人提供治疗和有意义的疗法，同时减少动物实验。”FDA局长马丁·A·马卡里在向福克斯新闻数字频道提供的评论中表示。
“通过利用基于人工智能的计算建模、人体器官模型实验室测试和真实世界的人体数据，我们可以更快、更可靠地为患者提供更安全的治疗方法，同时降低研发成本和药品价格。这对公共卫生和伦理来说是一个双赢的局面。”
福克斯新闻数字频道了解到，在周四的公告之前，主要接受测试的动物包括狗、大鼠和鱼类。
逐步淘汰的重点是结束对单克隆抗体疗法的研究中的动物实验。这些疗法是在实验室中制造的蛋白质，旨在刺激免疫系统对抗癌症等疾病，以及其他药物。根据新闻稿，FDA将鼓励使用“类器官”，即人工培养的细胞团块。
“FDA将促进使用实验室培育的人类‘类器官’和器官芯片系统，这些系统可以模拟人体器官，如肝脏、心脏和免疫器官，以测试药物的安全性。这些实验可以揭示在动物身上可能无法检测到的毒性效应，从而更直接地反映人体反应。”新闻稿中说。
福克斯新闻数字频道还了解到，FDA还将鼓励在药物测试中使用人工智能，包括建立能够预测药物行为的计算机模型。
逐步淘汰将包括更新指南，以认可在类器官和通过人工智能进行的研究。
“提交强有力的非动物测试安全数据的公司可能会获得简化审查，因为某些动物研究的需求被消除，这将激励投资于现代化测试平台。”FDA在其新闻稿中解释道。
FDA还将与其他联邦机构合作，如国立卫生研究院、国家毒理学计划和退伍军人事务部，以“加速验证”新的测试标准，并将在今年晚些时候举行一次公开研讨会，进一步讨论此事。
“对患者而言，这意味着新疗法的管道更加高效。这也意味着增加了安全性，因为基于人类的测试系统可能更好地预测现实世界的后果。对于动物福利而言，这代表着朝着结束药物测试中的实验室动物使用迈出了一大步。随着这些新方法的实施，每年可能会有数千只动物，包括狗和灵长类动物，免于实验。”马卡里说。
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