Cleerly CONFIRM2研究发现女性冠状动脉疾病患者发生重大不良心血管事件的风险更高

2025-04-02 03:41:26
来源:Medical Device Network
语言:英语,所在国:美国
分类:科技与健康,字数:878

Cleerly公司宣布了一项试验的中期结果,该试验被称为迄今为止规模最大的心血管表型结果研究,发现患有慢性冠状动脉疾病(CAD)的女性比男性更容易发生重大不良心血管事件(MACE)。

Cleerly CONFIRM2试验是一项回顾性和前瞻性、开放标签的试验,研究了3,551名患者,以确定基于人工智能的定量计算机断层扫描(AI-QCT)能否用于预测死亡率和MACE。按设计,试验人群中有49.5%为女性。

研究结果发现,尽管在研究人群中,CAD的整体负担主要集中在男性身上,但由于通过AI-QCT检测到的斑块体积、钙化斑块、非钙化斑块和粥样硬化体积百分比较高,女性发生MACE的风险高于男性。

Cleerly研究的主要研究人员Gudrun Feuchtner在接受《Clinical Trials Arena》采访时提到,她在2025年美国心脏病学会年度科学博览会上公布了这些结果,认为采用AI-QCT技术而非传统QCT技术可以改善女性的临床结果。

Feuchtner说:“我们进行了一项主要分析,重点关注了男女之间的差异,因为心脏病在女性中的诊断不足,且女性的预后更差。目前在心脏病学中,我们有工具来测量风险因素,但这些测量的表现非常差。AI分析可以更精确地分层动脉粥样硬化的不同层面,因此不仅可以量化钙化,还可以量化其他成分,如钙化斑块、非钙化斑块或脂质坏死核心斑块,这些都使个体面临更高的风险。在试验中,我们发现这些特征在女性中比在男性中更能增强风险预测。”

Cleerly的研究题为“AI-Quantitative CT Coronary Plaque Features Associate with a Higher Relative Risk in Women: CONFIRM2-Registry”,加入了2024年发布的CREDENCE(NCT02173275)和PACIFIC-1(NCT01521468)研究,这两项研究也发现Cleerly的AI Ischemia QCT系统能够预测CAD患者的MACE。


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