澳大利亚首份关于使用甲基二氧甲基苯丙胺辅助心理治疗（MDMA-AP）治疗创伤后应激障碍（PTSD）的临床实践指南即将出台，这得益于一项由莫纳什大学领导的新研究。
该研究发表在《澳大利亚和新西兰精神病学杂志》（ANZJP）上，评估了目前有关MDMA-AP与单独心理治疗相比，在成人PTSD患者中的安全性和有效性证据。
研究人员将利用该研究的结果，并结合推荐、评估、开发和评价分级（GRADE）过程，制定澳大利亚MDMA-AP治疗PTSD的临床实践指南。
2023年，澳大利亚成为首个将MDMA和裸盖菇素从禁用物质（Schedule 9）重新分类为受控物质（Schedule 8）的国家。这使得授权医生可以在临床试验之外，为治疗PTSD和难治性抑郁症分别开具MDMA和裸盖菇素。
ANZJP的研究发现，尽管MDMA-AP在改善PTSD结果方面有所进步，但证据的质量较低至非常低。
研究人员分析了14篇系统综述，其中4篇被认为是高质量的。所有14篇综述都包括了一到三次剂量为50-125毫克的MDMA-AP（有些有补充剂量），并与25-40毫克的MDMA或安慰剂加心理治疗进行了比较。
该研究的主要作者、莫纳什大学药物使用与安全中心（CMUS）的研究员Alene Sze Jing Yong博士表示，尽管综述显示MDMA-AP在改善PTSD症状、反应率和缓解率方面有显著的整体改善，但由于多种因素，根据四篇高质量综述，证据仍然不足或质量较低。
“总体而言，来自这些综述的荟萃分析报告了MDMA-AP在一到三次疗程后在改善PTSD症状、反应率和缓解率方面的好处，”Yong博士说。
“然而，对于评估MDMA-AP疗效确定性的综述，80-125毫克MDMA-AP与心理治疗加活性或非活性安慰剂相比，降低PTSD评分的证据被评为低至非常低。”
“这可以归因于多个因素，包括临床试验样本量小、结果仅适用于非常狭窄的人群以及‘揭盲’问题，即参与者认为他们知道是否服用了MDMA。”
“此外，大多数系统综述没有批判性地评估心理治疗会话、补充剂量和干预持续时间对报告结果的影响。”
在安全性方面，一篇高质量的系统综述全面比较了干预组和对照组中各种不良事件的风险。然而，这篇综述得出结论，关于不良事件的证据受到不良事件评估和报告的弱点以及相对较短的随访期的限制。
CMUS主任兼该研究的资深作者Simon Bell教授表示，ANZJP研究的结果以及其他一系列因素需要被考虑，以形成关于在澳大利亚临床实践中使用MDMA-AP的综合建议。
“下一步，本概述中确定的高质量系统综述可用于协助生成证据概况，以便在提出建议时予以考虑，”Bell教授说。
“随着澳大利亚将MDMA从Schedule 9重新分类为Schedule 8，支持临床MDMA-AP的临床实践指南需要包括效益和危害的证据、证据的确定性、患者的价值观和偏好、资源、公平性、可接受性和可行性。”
“该指南将采用整合知识转化方法制定，强调通过积极参与和共同决策与最终用户共同生产知识。”
在第二阶段和第三阶段临床试验中取得的有希望的结果使MDMA被提议作为心理治疗的一种潜在药理辅助手段，其前提是MDMA可以增加血清素水平，从而可能减少焦虑和抑郁感，因此可能有助于一些PTSD患者更轻松地重温创伤记忆。
PTSD是一种致残性的心理健康状况，由于其对日常功能的影响、与自杀意念、慢性疾病和早死的关联，已成为一个主要的公共卫生问题。
据估计，澳大利亚人中有11%在其一生中会经历PTSD。女性患PTSD的风险几乎是男性的两倍（分别为14%和8%，ABS 2022），而特定群体如无家可归者、难民、遭受家庭暴力的人、LGBTQIA+人群、原住民以及某些职业群体（紧急服务人员、武装部队和退伍军人）在其一生中患PTSD的风险更高。
认知处理疗法或创伤聚焦认知行为疗法通常是PTSD的一线管理方法，但估计近一半的PTSD患者未能通过这种方法实现临床上显著的改善，这突显了对新的和创新治疗干预的需求。
参考文献： Alene Sze Jing Yong, Bratuskins S, Sultani MS, Blakeley B, Davey CG, Bell JS. Safety and efficacy of methylenedioxymethamphetamine (MDMA)-assisted psychotherapy in post-traumatic stress disorder: An overview of systematic reviews and meta-analyses. Aust N Z J Psychiatry. 2025:00048674251315642. doi: 10.1177/00048674251315642
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