一项旨在继续开发一种治疗生命威胁性肝病患者的肝透析设备的临床试验获得了资助。伦敦大学学院、皇家自由医院和Yaqrit获得了由国家卫生与护理研究所(NIHR)颁发的220万英镑的资助。
这笔220万英镑的资助涵盖了DIALIVE设备(也称为YAQ002)的临床试验和开发成本。该设备由伦敦大学学院开发,并授权给UCLB分拆公司Yaqrit。
DIALIVE使用透析技术,即一种更常用于治疗严重肾病患者的血液净化技术,来治疗患有严重急性慢性肝功能衰竭(ACLF)的患者。
ACLF是一种危及生命的疾病,影响着患有肝硬化的患者,导致多器官衰竭,死亡风险极高。全球每年约有370万肝硬化患者受到影响,其中约190万患者出现多器官衰竭。根据疾病的严重程度,大约40-80%的患者在28天内死亡。
该设备已经证明是一种安全且快速解决肝衰竭的方法,允许肝脏再生。在由伦敦大学学院领导的一项成功的早期全欧研究中,接受DIALIVE治疗的患者在10天治疗期间,ACLF的解决频率大约是标准治疗的两倍,且速度更快。
Yaqrit首席执行官Troels Jordansen表示:“NIHR对YAQ002的资助使Yaqrit能够将这项救命技术推向市场,这是我们通过帮助肝衰竭患者创造价值的使命的一部分。NIHR的声望和资源将加速YAQ002的开发,为数千名急需有效治疗ACLF的晚期肝病患者带来新希望。”
试验结果预计将在2027年公布,在正式伦理批准和大约18个月的患者招募期后。该试验将招募约70名病情最严重的患者,这些患者如果不进行肝移植,死亡风险很高。
入组后,在10天的治疗期间,随机分配到DIALIVE支持组的患者将接受最多七次治疗。
“这对英国及其他地区的晚期肝病患者来说是一个极其重要的消息,他们的当前治疗选择非常有限。我们的目标是证明我们可以比标准治疗更频繁或更快地解决ACLF,从而影响患者的住院时间和生存机会。”
伦敦大学学院肝病与消化健康研究所教授Rajiv Jalan说,他是该试验的共同主要调查员,也是Yaqrit的创始人。
该研究的主要调查员包括皇家自由医院和伦敦大学学院医学部的Banwari Agarwal教授以及皇家自由医院和伦敦国王学院的Rohit Saha博士。其他十二个专门治疗ACLF的英国临床中心也将参与患者的招募。其他合作者包括伦敦国王学院医院的Sameer Patel博士和伯明翰女王伊丽莎白医院的Mansoor Bangash博士。
伦敦大学学院和皇家自由医院的研究人员在2001年确定了急性慢性肝功能衰竭作为一个独特的临床实体。这项工作促成了DIALIVE的发明,该设备由Jalan教授和Nathan Davies教授发明,他们位于伦敦大学学院肝病研究所的肝衰竭小组。该技术背后的知识产权于2009年由伦敦大学学院申请专利,并授权给分拆公司Yaqrit。
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