泰萨布里(那他珠单抗)输注一年后可改善复发型多发性硬化症(RRMS)患者的劳动能力,这是由法国研究人员发起的TITAN观察性研究的新数据所显示的结果。该研究旨在评估这种已批准的输注疗法对患者的影响。
研究还发现,治疗减少了因病缺勤的时间、降低了工作效率,并且由于多发性硬化症(MS)导致的整体工作障碍也有所减轻。数据显示,病情因治疗而改善的TITAN参与者比那些病情稳定或恶化的参与者工作时间更多。
此外,泰萨布里输注还被发现可以提高参与研究的RRMS患者的生活质量。
“总体工作障碍和总体活动障碍在[泰萨布里]治疗后有所减少,接受[泰萨布里]治疗的MS患者报告了MS对其身体和心理影响的减轻。”研究人员写道。
他们的研究《泰萨布里对法国多发性硬化症患者生产力和工作能力的影响:TITAN研究》发表在《神经学与治疗》杂志上。
多发性硬化症是一种炎症性疾病,其特征是大脑和脊髓某些部位受损,导致诸如行走困难、麻木和刺痛、疼痛、过度疲劳和视力问题等神经系统症状。
虽然这种疾病可以在任何年龄出现,但多发性硬化症最常见于20至40岁的人群,这一年龄段大多数成年人正在工作。因此,在法国的一项研究中,80%的MS患者报告称该疾病对其工作生产力产生了负面影响。
近年来,疾病修饰疗法(DMTs)对MS患者的劳动能力产生了积极影响。
现在,法国的一组研究人员专门启动了TITAN研究,以评估DMT泰萨布里对有工作的RRMS成人的工作生产力的影响。这项研究由销售该药物的公司Biogen赞助。
研究中的所有162名RRMS患者都是首次接受泰萨布里治疗,或者在研究前仅接受过一次治疗输注。参与者的平均年龄为36.8岁,略多于四分之三的参与者为女性。
在接受泰萨布里治疗前的一年中,大多数患者(80.6%)经历了复发,其中约一半(48.1%)报告了一次复发。
根据研究人员的说法,“在开始治疗后的6个月、12个月和1.5年内,总体活动障碍显著改善”。
团队指出,从泰萨布里开始到一年的治疗期间,工作小时数明显下降,这期间正值该国的COVID-19封锁期(平均1,224.9小时 vs. 808.3小时),表明“年度平均生产力”有所下降。
“封锁后的劳动生产率大幅下降,表明12个月时的生产力下降可能与封锁有关。”研究人员写道。
在病情稳定的患者中,通过扩展残疾状态量表(EDSS)评分评估,一年的泰萨布里治疗后每年的工作小时数减少了76.9小时,而在病情恶化者中则减少了315小时。相反,病情较轻的患者在开始泰萨布里治疗后每年多工作了190.7小时。
在因MS相关病假而缺勤的患者中,治疗前后一年的年度生产力保持稳定(平均1,298小时 vs. 1,247小时)。在12个月时,至少请过一次病假的患者比例与治疗前相似(64.2% vs. 66%),但在至少请过三次病假的患者中这一比例更高(19.1% vs. 10.5%)。
泰萨布里治疗一年后,因病缺勤的时间显著减少(平均25.3% vs. 17%),工作效率降低(平均25.2% vs. 18.4%),总体工作障碍(平均26.4% vs. 19.1%)和总体活动障碍(平均37% vs. 26.3%)也有所减轻,这些数据通过WPAI-MS问卷测量得出。
这些发现表明,早期使用[泰萨布里]治疗可能改善MS患者的工作功能,从而减轻疾病的经济负担并提高患者的生活质量。
在生活质量指标方面,经过12个月的泰萨布里治疗后,RRMS的心理影响减轻,表现为多发性硬化症影响量表得分下降(平均31.8 vs. 26.7分)。身体影响得分也有所改善(平均19.4 vs. 16.7分)。通过EQ-5D-3L评估,生活质量得分保持稳定。
在临床指标方面,泰萨布里治疗前后每年的复发次数显著减少(1.2 vs. 0.1)。尽管泰萨布里治疗后EDSS残疾评分总体有所改善,但在治疗一年后大多数患者(77.4%)的EDSS评分没有变化。
根据研究人员的说法,在开始泰萨布里输注后的六个月内,“法国患者报告了工作功能的改善,表现为缺勤率、总体工作障碍和总体活动障碍的减少。这些改善在18个月的随访中得以维持。”
总的来说,研究团队总结道:“这些发现表明,早期使用[泰萨布里]治疗可能改善MS患者的工作功能,从而减轻疾病的经济负担并提高患者的生活质量。”
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