Shape Memory Medical于2025年2月20日宣布，在荷兰蒂尔堡的伊丽莎白双城医院（Elisabeth TweeSteden Hospital）成功进行了首次欧洲招募，参与AAA-SHAPE关键试验。该试验是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的临床研究，旨在评估Impede-FX RapidFill设备在选择性腔内动脉瘤修复（EVAR）中用于改善腹主动脉瘤（AAA）囊行为的安全性和有效性。首位患者由Jan Heyligers博士和Patrick Vriens教授治疗。
波士顿贝斯以色列女执事医疗中心（Beth Israel Deaconess Medical Center）的AAA-SHAPE全国首席研究员Marc Schermerhorn表示：“我们祝贺Heyligers博士、Vriens教授及伊丽莎白双城医院的临床研究团队，成为欧洲首个参与AAA-SHAPE关键试验的中心。这一里程碑反映了医生研究人员对推进栓塞解决方案和提升全球患者护理水平的不懈努力。”
新闻发布详细说明，AAA-SHAPE（腹主动脉瘤囊愈合与扩张预防）将招募来自美国、欧洲和新西兰最多50个站点的180名肾下AAA患者。主要终点将比较囊直径和体积变化、内漏率及二次干预情况。
Heyligers博士表示：“我们非常自豪成为欧洲首个参与这项开创性试验的中心。研究表明，约60%的动脉瘤在EVAR术后一年内未能消退或反而扩张，常导致再住院、额外干预和更高的死亡率。本研究的结果对于确定Impede-FX RapidFill及其独特特性能否显著改善EVAR术后的AAA结局并提升患者护理标准至关重要。”
Impede-FX RapidFill是一种实验性装置，结合了Shape Memory Medical新型形状记忆聚合物，这是一种专有的、多孔的、射线可透的栓塞支架，可以压缩通过导管输送并在接触血液时自我膨胀。在AAA-SHAPE试验中，Impede-FX RapidFill旨在填充商用EVAR支架移植物周围的动脉瘤腔，以促进动脉瘤血栓形成和囊缩小。
AAA-SHAPE关键试验基于早期可行性研究，该研究已在新西兰和荷兰招募了35名患者，评估Impede-FX RapidFill在EVAR期间用于AAA囊栓塞的效果。
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