AI Optics Sentinel Camera 获得 FDA 批准,手持式视网膜成像系统助力糖尿病视网膜病变筛查

2025年2月22日
来源:ophthalmologytimes
语言:英语,所在国:美国
分类:科技与健康,字数:982

AI Optics 的 Sentinel Camera 是一款手持式视网膜成像系统,最近获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 认证,这大大提升了视网膜筛查技术的可及性。该设备非侵入性、易于使用,并利用人工智能评估视网膜图像,帮助非专科医生识别潜在问题。它特别适用于糖尿病视网膜病变的筛查,解决了糖尿病患者年度眼科检查率低的问题。相机的便携性支持那些眼科医生资源有限的社区,改善了可预防性失明的筛查工作。AI Optics 正在开发基于人工智能的视网膜筛查软件,以全面检测糖尿病视网膜病变、青光眼和黄斑变性等视网膜疾病。

《Ophthalmology Times》执行主编 Sheryl Stevenson 与纽约大学朗格尼眼科系主任 Kathryn A. Colby 医学博士就这一认证及其设备的优势进行了讨论。AI Optics 正与纽约大学朗格尼健康中心合作,旨在推进视网膜筛查技术的普及和实施。

Colby 博士表示:“我实际上试用了他们设备的 2.0 版本,它非常简单,即使是系主任也能轻松拍摄视网膜照片。这是一款类似小型吹风机的手持设备,覆盖眼睛,不具侵入性。一旦接收到图像,设备中的人工智能会读取照片,并判断是否需要进一步评估或一切正常。”

Colby 进一步指出,Sentinel Camera 对于筛查糖尿病患者尤为重要。“这个设备对视网膜专家、眼科医生或验光师的帮助不大,因为我们都很擅长观察视网膜,但我们在全国范围内对糖尿病患者的筛查做得并不好。我听说的数据是大约只有 30% 的糖尿病患者每年接受眼科检查。因此,这款设备主要针对的是初级保健医生和内分泌科医生,他们可以通过这种设备了解视网膜的情况。”

Colby 还评论说,相机的便携性可以在医疗资源有限的社区中发挥作用。“我们有改进的空间,尤其是在糖尿病患者的筛查方面。可以想象,在那些无法可靠获得眼科医生或验光师服务的社区中,这款设备可以帮助更好地预防糖尿病视网膜病变,这是一种工作年龄成人中可预防的失明形式,是一个重要的健康问题。”

此外,据报道,除了获得认证外,AI Optics 正在开发基于人工智能的视网膜筛查软件,以实现未来集成。该公司旨在提供一个全面的端到端解决方案,用于检测糖尿病视网膜病变、青光眼和黄斑变性等视网膜疾病。


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