美国众议院提出了一项法案,该法案将允许人工智能(AI)开具药物处方。如果该法案通过,预计AI将能够在无需人类医生干预的情况下检查患者的状况并自主开具药物。
亚利桑那州议员大卫·施韦克特(David Schweikert)于上个月7日提出了《健康技术法案》。该法案的主要内容是通过修订现行的联邦食品、药品和化妆品法,使AI和机器学习技术也能够开具药物。
根据现行美国法律,只有“法律授权的执业者”,即医生,才能开具药物。只有当医生亲自准备处方或药剂师根据医生的口头指示准备文件时,该处方才有效。
然而,拟议的立法将“法律授权的执业者”这一概念扩展到了AI和机器学习技术。如果AI技术获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并且各州单独批准,AI也将拥有开具药物的权限。
施韦克特在去年接受当地媒体采访时说:“AI技术可以提高医疗保健水平,同时减少政府成本。”这位已经连任八届的共和党议员长期以来反对奥巴马医改,并倡导废除小政府和法规。这项法案似乎也是这一立场的延续。
目前,使用AI的医疗设备已经在临床环境中广泛应用。这些设备不仅用于医疗记录管理和患者指导,还用于基于大数据推断疾病的诊断任务。
但是,最终决策仍然由人类医生做出。还没有出现完全不依赖人类干预而将判断权交给AI的情况。
专家们认为,现在赋予AI开具药物的权利还为时过早。这是因为AI技术的准确性和可靠性尚未达到足够高的水平。根据美国国立卫生研究院去年的一项研究,AI在解答医疗护理方面的测验题目时表现出高精度,但在解释答案时却反复犯错,未能准确解释诊断依据。
此外,当AI开具药物后出现问题时,责任归属也不明确。一位熟悉医疗领域的国内律师解释说:“这项法案动摇了医生执照制度。”执照的关键在于责任,如果AI开具药物,责任归属就会变得模糊。“单从法案的形式上看,这是不寻常的,”他说,“在当前情况下,很难说AI可以成为责任主体。”
在韩国,赋予AI开具药物的权利仍然困难重重。根据食品药品安全部的AI医疗器械审批指南,食品药品安全部在审查医疗软件时会检查是否有医务人员的干预。医生可以在诊断和开药过程中得到AI的帮助,但不会完全交出判断权。
实际上,该法案在美国通过的可能性似乎不大。施韦克特议员曾在2023年提出相同的法案,但该法案未经过委员会讨论就被自动废弃。
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