Volta Medical展示了新的数据，表明其人工智能（AI）引导的心脏消融程序能够改善患者的房颤症状，无论他们是否继续服用抗心律失常药物。这项名为TAILORED-AF的随机临床试验结果发表在《Nature Medicine》上，该试验测试了在常规肺静脉隔离（PVI）基础上添加AI靶向消融的效果，共涉及370名患有持续性房颤的患者。
在接受两种消融方式联合治疗的患者中，88%的患者在一年内未出现房颤症状，而仅接受肺静脉隔离治疗的患者中这一比例为70%，达到了研究的主要终点。尽管额外的消融使平均手术时间增加了一倍，但根据位于法国马赛的Volta Medical公司的说法，两组的安全措施并没有显著差异。
Volta Medical的联合创始人兼首席执行官Théophile Mohr-Durdez表示：“此前，对于持续性房颤患者而言，一直没有可复制且有效的治疗策略。Volta的AI解决方案终于为这一庞大且未被充分服务的患者群体提供了希望。”他还指出：“TAILORED-AF试验突显了AI帮助医生治疗心血管疾病、改善患者预后的潜力。事实上，这是首次在介入心脏病学中进行的大规模国际随机对照试验，证明了AI的优越疗效。”
Volta Medical的AF-Xplorer软件可以读取商用心脏映射系统中的电图数据，检测心肌中电脉冲传播不一致的区域，这些区域被认为是房颤的驱动因素。研究人员表示，之前包括个性化方法在内的PVI-plus技术未能超越单独的肺静脉隔离，这尤其受到多医生和中心之间一致性和可重复性的挑战。
Volta Medical的AF-Xplorer软件已获得欧洲CE标志批准和美国FDA许可。2024年7月，该公司与GE Healthcare签署了一项联合开发协议，将AF-Xplorer集成到GE的Prucka 3和CardioLab EP记录平台中。
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