温哥华，BC省，2025年2月19日 /CNW/ —— 全球医疗科技公司Light AI Inc.（以下简称“Light AI”或“公司”）（CBOE CA: ALGO）（FSE: 0HC），专注于开发人工智能健康诊断和保健解决方案，今日宣布与ELIQUENT生命科学（以下简称“ELIQUENT”）建立合作关系。ELIQUENT是一家领先的生命科学行业法规、质量和安全咨询公司。此次合作旨在帮助Light AI应对美国食品药品监督管理局（FDA）法规路径的复杂性，确保其创新医疗解决方案符合所有必要的上市前提交要求。
ELIQUENT将与公司合作，提供全面支持，设计稳健的FDA法规策略。凭借其深厚的行业知识和丰富经验，ELIQUENT将促进与FDA的高效互动。这一合作标志着Light AI将其尖端医疗技术带入美国市场的重要里程碑。
“我们非常高兴能与ELIQUENT合作，”Light AI首席执行官Peter Whitehead表示，“他们在FDA法规策略方面的专业知识无与伦比，他们的支持对我们制定明确有效的设备提交路径至关重要。这种合作将帮助我们确保解决方案达到最高标准的安全性和有效性。ELIQUENT在引导公司通过法规环境方面有着出色的记录，这将在Light AI努力实现及时的FDA市场授权中发挥重要作用，最终通过创新技术改善患者护理。”
“ELIQUENT期待与Light AI团队合作，协助他们在美国获得FDA市场授权，”ELIQUENT医疗器械和组合产品主管Daniel Schultz表示。
关于Light AI Inc.（CBOE CA: ALGO / FSE: 0HC）
Light AI Inc.是一家专注于开发人工智能健康诊断解决方案的医疗公司。Light AI正在开发的技术平台代表了下一代患者管理：它将AI算法应用于智能手机图像——从链球菌A图像开始——以秒级速度识别疾病。其专利的应用程序解决方案无需拭子、实验室测试或任何专有硬件——其硬件平台就是全球现有的45亿部智能手机。
在FDA验证前的研究中，Light AI的算法展示了在区分病毒性和细菌性咽炎方面的显著准确性，特别是针对A群链球菌（GAS）。该算法实现了96.57%的准确率，并达到了100%的阴性预测值，表明其在确认链球菌A感染不存在方面的高可靠性。病毒性和GAS咽炎每年影响全球超过6亿人。如不及时治疗，GAS咽炎可能导致严重并发症，如风湿性心脏病（RHD），其全球经济损失每年超过1万亿美元。Light AI的技术为GAS咽炎的准确和及时诊断提供了重大进展，可能减少RHD的发生及其相关成本。Light AI将AI应用于智能手机图像的方法可以扩展到其他咽喉条件以及其他分析领域，如人眼和皮肤。Light AI的愿景是结合智能手机和云端AI，创建一个数字临床实验室，为今天需要昂贵和耗时的成像或实验室过程的无数条件提供快速和可访问的诊断。
(全文结束)