FDA批准Vent Creativity的膝关节置换手术软件解决方案

2025-04-06 14:49:27
来源:Medical Device Network
语言:英语,所在国:美国
分类:医疗设备,字数:699

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vent Creativity的Hermes Knee,这是一种基于人工智能的软件解决方案,用于膝关节置换手术。

该软件使用深度学习技术创建各种对齐技术的手术计划,包括运动学、解剖学和机械对齐技术,适用于全膝和部分膝关节置换手术。

基于Minerva平台,该公司指出,Hermes Knee还可以规划和分析其他适应症的研究应用。

该软件通过专利的“点云”格式提供用户与骨结构的交互,使放射科医生和外科医生能够评估人类表型和关节炎状态的变化。生成的切割平面、螺钉轨迹和其他操作可以在手术前进行可视化,从而允许对手术方案进行评估和比较。

据Vent Creativity称,这种“基于云”的系统通过安全协议工作,使外科医生能够修改生成的计划,并在报告中突出显示关注区域,以供记录目的。这些报告可用于结果研究、潜在报销和其他专业用途。

目前,该软件在美国可用于临床用途,最初专注于基于计算机断层扫描(CT)的膝关节置换手术规划。

Vent Creativity首席执行官Gilly Yildirim表示:“我们是一家由行业专业人士组成的公司,我们在骨科和医疗技术的各个方面都进行了工作,并确定了患者特定规划与数字孪生技术是报告结果中缺失的一环。我们独特的医疗保健方法是我们的一大优势,因为我们已经展示了通往专利、出版物和监管提交的自由且快速的道路。”

Vent是一家专注于生成提供患者特定解决方案的工作流程的手术规划软件的人工智能驱动的数字孪生公司。其专利的点云和基于波的跟踪解决方案为医疗专业人员提供了在企业环境和手术室中的见解。


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